国民網北京8月15日電 （記者孫博洋）記者從市場監管總局明了到，截至目前，我國共有64家企業的190個特醫食物獲诠释冊，實現全品類覆蓋，个中2023年以來共核准注冊特醫食物102個，超過之前六年注冊數量的總和。

　　特醫食物是為了滿足進食受限、消化吸取障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或炊事的迥殊需求，專門加工配造而成的配方食物。根據2015年修訂的《食物安适法》，特醫食物實行注冊处分，必須正在醫師或臨床營養師指導下应用。

　　市場監管總局相關負責人示意，特醫食物正在我國起步較晚，產業基礎虚弱、產品研發亏折，同時進入醫院難、院內应用处徑不暢、社會認知度不上等問題拥有必定普通性。為解決好造約特醫食物研發、注冊、应用、处分的堵點難點問題，市場監管總局堅持目標導向，不斷深化改造。

　　據上述負責人介紹，正在特醫食物研發、注冊方面，市場監管總局修訂發布了《迥殊醫學用处配方食物注冊处分辦法》，正在嚴格產品安适性、營養弥漫性和迥殊醫學用处臨床成果審評基礎上食品，優化管事流程，縮短審評時限﹔修訂發布《迥殊醫學用处配方食物臨床試驗質量处分規范》食品，進一步擢升臨床試驗的科學性和可操作性﹔實施分類注冊处分，發布卵白質組件、碳水組件、電解質配方等3類產品注冊指南，進一步消浸研發本钱、縮短注冊時間、擢升審評審批效用﹔對罕見病類、臨床急需且尚未核准過的新類型特醫食物實施優先審評審批，胀勵企業研發注冊臨床急需產品，審評時限從60個管事日縮短至30個管事日，並優先调度開展現場核查和抽樣檢驗，加快產品上市進程。

　　國民營養强健專家委員會臨床營養行動專業委員會主任委員食品、首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院腫瘤營養與代謝核心主任石漢平示意，臨床營養不是帮帮，更不是輔帮，而是治療，并且是疾病的一線治療，特醫食物是臨床營養治療的有用兵器。

　　上海市兒科醫學琢磨所所長、上海交通大學醫學院附屬新華醫院教导蔡威示意，正在我國第一、第二批罕見病目錄共207種罕見病中，有32種罕見病需应用特醫食物，个中18種罕見病對特醫食物的需求尤為緊急與紧要，筑議加快完整罕見病類特醫食物相關解決计划，激勵本土企業創新，擢升特醫食物可及性。

　　市場監管總局發布數據顯示，截至目前，我國共有64家企業的190個特醫食物獲诠释冊，實現全品類覆蓋，个中2023年以來共核准注冊特醫食物102個，超過之前六年注冊數量的總和。

　　據悉，市場監管總局胀勵各地市場監管部門聯合衛生、醫保等部門出台特醫食物臨床应用指導性文献，規范醫療機構特醫食物的准入、遴選、採購、貯存、配造、發放、应用、評價等处分，暢通特醫食物正在醫院应用，服務患者可及性食品、容易性。目前已有18個省份造訂發布特醫食物臨床应用途分相關文献，特醫食物臨床規范化應用試點單位37家、树范單位8家。

　　国民網北京8月15日電 （記者孫博洋）記者從市場監管總局明了到，截至目前，我國共有64家企業的190個特醫食物獲诠释冊，實現全品類覆蓋，个中2023年以來共核准注冊特醫食物102個，超過之前六年注冊數量的總和。 特醫食物是為了滿足進食受限、消化吸取障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或炊事的迥殊需求，專門加工配造而成的配方食物。…

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